경구용 코로나 치료제 임상3상!

경구용 코로나 치료제

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현재 코로나 백신 접종률이 과반수를 넘어서고 있지만, 쉽사리 일일 코로나 확진자가 좀처럼 세 자리 아래로 돌아오지 못하고 있습니다. 이에 올해 4분기에 예정된 위드 코로나 정책에 문제가 생길 수도 있는 만큼, 백신 접종률 외 경구용으로 개발된 코로나 치료제 개발이 급선무인 상황입니다.

 

 

현재 개발된 코로나 치료제는 정맥주사를 이용한 약제만 개발되어 있는 상황입니다. 우리나라의 셀트리온에서 개발한 렘데시비르도 이러한 정맥주사를 활용한 치료제인만큼, 경구용으로 개발된 약제에 비해 사용에 불편함이 따르는 것이 사실입니다.

 

코로나 치료제

 

오늘 이러한 경구용으로 제작된 코로나 치료제 중 임상3상 완료 단계에 거의 도달한 해외 및 국내 개발 제품에 대해서 자세히 알아보도록 하겠습니다.

 

해당 내용은 아래의 목차 순으로 알려드릴 예정입니다.

1. 머크(MSD)사 치료제

2. 미국 화이자 치료제

3. 스위스 로슈사 치료제

4. 국내 치료제 개발 제품

 

 

 

머크(MSD)사 코로나 치료제

 

현재 코로나 바이러스에 대항한 해외에서 개발되어 지고 있는 제품 중 가장 앞서고 있는 제조사는 미국에 소재한 머크사입니다. 머크사의 경우 빠르면 올해 안으로 경구용으로 개발된 치료제를 내놓을 전망을 가지고 있습니다. 해당 머크사의 임상 실험에서 나타난 초기 임상 단계 정보는 아래와 같습니다.

코로나 치료제

• 머크 치료제 후보물질 - 몰누피라미르
• 개발방식 - 바이러스 RNA에 오류를 주입하여 코로나 바이러스 복제를 막음
• 복용 방법 - 경구용으로 1일 2알 복용
• 개발 완료 시기 - 4분기 내로 임상 3상 완료 후 FDA 긴급 사용 승인 신청
• 임상 실험 결과 - 5일 동안 복용 후 바이러스 미검출, 1주일이면 회복
• 치료제 비용 - 명확한 가격은 미정이나, 5일 치료에 대략 90만 원 이상 소요
• 선 구매 요청 - 미국 170만 회분 12억 달러 선구매
• 우리나라 구매 - 올해 1만 8천 명 분, 내년 2만 명 분 예산 배정

 

 

미국 화이자(Pfizer)사 치료제

 

화이자사의 경우, 경구용으로 개발된 코로나 치료 제품 개발을 2종류로 진행하고 있습니다. 이 중 빠른 제품의 경우, 가을쯤에 초기 임상 결과를 내놓을 것으로 알려져 있습니다. 현재 임상3상 완료를 목표로 당뇨 기저질환이 있는 중증 우려 대상자를 상대로 임상을 실시하고 있는 중입니다.

코로나 치료제

• 임상 3상 대상 - 코로나 경증 환자 1140명 대상
• 개발방식 - 코로나 바이러스 증식에 필요한 효소의 활동을 차단
• 개발 완료 시기 - 4분기 내로 경구용 치료제에 대한 긴급 사용 승인 신청
• 후보 물질 (가) 명칭 - PF-07321332

 

 

스위스 로슈사 치료제

 

 

 

앞선 경구용으로 개발된 임상3상 단계의 제품으로는 앞선, 미국의 두 제품이 앞서가는 것은 사실입니다. 하지만, 타미플루 제약사로 유명한 스위스 로슈사의 경우, 자사의 코로나 바이러스 치료제로 개발되는 제품의 초기 임상 데이터를 공개하였는데요. 이때 코로나19 입원환자들의 바이러스 활동 저하가 감소하는 결과를 보였습니다.

• 치료제 개발방식 - 코로나 바이러스 복제에 필요한 중합효소 차단 기전
• 개발 완료 시기 - 임상3상 완료는 올해 안, 사용 승인은 내년 예상
• 후보 물질 명칭 - AT-527

 

 

국내 치료제 개발 상황

 

현재 해당 코로나 바이러스 감염 치료제로 국내에서 개발 중인 제조사로는 총 10개 사가 넘습니다. 이중 임상3상 단계 또는 2상에서 넘어가고 있는 대표적인 제품들로는 대웅제약, 셀트리온, 종근당, 신풍제약 등이 있습니다. 다만, 이러한 2상에서 뚜렷한 결과를 보이지 못한 제품도 상당수 있는 상황입니다.

코로나-치료제

이렇게 2상에서 뚜렷한 결과를 보이지 못한 제품들의 경우, 시험 방법을 바꿔서 3상을 진행 중인 제품들도 많습니다. 일단 각 제품들을 하나씩 알아보면 아래와 같습니다.

• 신풍제약 - 임상3상, 파라맥스 정
• 종근당 - 임상3상, CKD-314
• 셀트리온 - 임상2·3상, CT-P59
• 대웅제약 - 임상2·3상, DWJ1248 정
• 그 외 임상 2상 이하 단계 - 제넥신, 동화약품, 녹십자웰딩, 한국유나이티드, GSK 등

 

 

마치는 글

 

 

 

현재 상황으로는 코로나 치료제 중 미국 MSD(머크) 사가 제일 먼저 앞서 가고 있는 것은 사실입니다. 앞서 열거한 제품 중에는 가장 먼저 임상3상을 통과하여 긴급사용승인 신청을 통과할 가능성이 제일 높게 나타나고 있습니다.

 

우리나라 제약사가 제일 먼저 해당 치료제를 개발하는 것이 가장 좋겠지만, 지금은 국가를 넘어서 빠른 개발이 우선이기에, 빠른 치료제가 나왔으면 합니다.

 

 

 

 

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